




正确有效的清洗是保障制药纯化水设备产水安全的一道防线,在清洗过程中应注意遵循以下原则:
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触---的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,---时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,每周或每日三批后进行清洗。
制---水系统当到达对数期,---开始大量繁殖,活菌总数---,---呈几何级数快速增长,制---水设备价格,可持续几小时到几天不等,待续时间视营养物的多少而有关联,如在培养基培养,天津制---水设备,可见典型的菌落特征。稳定期,由于营养物质的消耗及---代谢产物的累积,---繁殖的速度逐渐下降,开始增加,数和繁殖数趋于平衡,制---水设备报价,---的形态、染色、活性发生改变,并产生相应的代谢产物如内、外、芽孢。随着稳定期的发展,---的繁殖越来越慢,的---逐渐增多并进入期。通过了解---的生长规律有助于我们合理的制业消毒或灭菌周期。在制---水系统上常用的消毒方法包括巴氏消毒法、紫外线消毒法、臭氧消毒法等。
制---水设备设计要求:
1.结构设计简单、---、拆装简便。
2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,制---水设备生产厂家,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5.水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316l不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
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